Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited violaquan@dgync.com 86--18373128025
Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited 회사 프로필
상품
> 상품 > 클린룸 부스 > GMP 의약품 청정실 분배 부스 H14 HEPA 필터레이션 ISO 5와 함께 라미나 흐름 무게 스테이션

GMP 의약품 청정실 분배 부스 H14 HEPA 필터레이션 ISO 5와 함께 라미나 흐름 무게 스테이션

제품 상세정보

원래 장소: 중국 광둥

브랜드 이름: ECER

인증: CE, ISO 9001, GMP

모델 번호: CB-제약-ISO5

지불과 운송 용어

최소 주문 수량: 1세트

가격: USD 5000-50000 / Set

포장 세부 사항: 충격 방지 폼, 진공 밀봉된 HEPA 필터 칸, 수출 등급 수분 장벽을 갖춘 목재 케이스 포장

배달 시간: 15-30 영업일

지불 조건: T/T,L/C,웨스턴 유니온

공급 능력: 달 당 50 세트

최상의 가격을 얻으세요
지금 채팅하세요
제품 상세정보
강조하다:

의약품급 분배 부스

,

GMP 비생물 무게 정지

,

무성 라미나 흐름 청정실

청정도:
ISO 클래스 5(클래스 100)
HEPA 필터 효율:
H14, 99.995% @ 0.3μm
공기 흐름 벨로시티:
0.36~0.54m/s(조정 가능)
소음 수준:
≤ 65dB(A)
조명:
≥ 300 Lux(정화등급 LED)
작업 표면 재료:
SUS304 스테인레스 스틸, 거울 광택제
청정도:
ISO 클래스 5(클래스 100)
HEPA 필터 효율:
H14, 99.995% @ 0.3μm
공기 흐름 벨로시티:
0.36~0.54m/s(조정 가능)
소음 수준:
≤ 65dB(A)
조명:
≥ 300 Lux(정화등급 LED)
작업 표면 재료:
SUS304 스테인레스 스틸, 거울 광택제
제품 설명
제약 GMP 디스펜싱 부스 및 층류 계량 스테이션

그만큼ECER CB-제약-ISO5멸균 의약품 조제, 분말 계량 및 무균 자재 취급을 위해 설계된 GMP 준수 제약 클린룸 디스펜싱 부스입니다. 달성ISO 클래스 5(클래스 100)수직 단방향 층류 공기 흐름으로 청결함0.3μm에서 99.995% H14 HEPA 여과, 이는 제약 제조, 병원 약국 조제 및 생명 공학 실험실 응용 분야에 필수적인 오염 없는 작업 공간을 만듭니다.

주요 특징
  • GMP 및 ISO 5 준수:제약 클린룸 작업에 대한 EU GMP Annex 1, FDA cGMP 및 ISO 14644-1 클래스 5 표준을 완벽하게 준수합니다.
  • H14 HEPA 여과:고효율 H14 HEPA 필터는 0.3μm에서 99.995%의 입자 제거 효율을 제공하여 멸균 배합을 위한 초청정 작업 환경을 보장합니다.
  • 수직 층류 기류:정밀하게 설계된 단방향 하향 흐름 설계는 전체 작업 표면에 균일하고 깨끗한 공기를 제공하여 교차 오염을 방지합니다.
  • SUS304 스테인레스 스틸 구조:전체 스테인레스 스틸 내부 및 작업 표면은 경면 광택 마감 처리되어 있어 청소, 살균 및 장기간 부식 방지가 용이합니다.
  • 운영자 보호:HEPA 필터 배기 기능을 갖춘 음압 플레넘은 디스펜싱 작업 중 위험한 분말 노출로부터 작업자를 보호합니다.
  • 저소음 작동:최적화된 팬 및 공기 흐름 설계로 소음 수준을 65dB 이하로 유지하여 장시간 사용 중에도 작업자의 편안함을 보장합니다.
  • LED 조명:내장형 정화 등급 LED 조명 ≥ 300 Lux로 정밀 계량 및 배합 작업 중에 선명한 가시성을 제공합니다.
  • 차압 모니터링:통합된 압력 게이지는 사전 예방적인 유지 관리 일정을 위해 필터 로딩 상태를 모니터링합니다.
기술 사양
청결등급 ISO 클래스 5(클래스 100, A등급)
HEPA 필터 효율성 H14, 99.995% @ 0.3μm
기류 속도 0.36~0.54m/s(조정 가능)
기류 유형 수직 단방향 층류 하향류
소음 수준 ≤ 65dB(A)
조명 ≥ 300 Lux(정화등급 LED)
작업 표면 재료 SUS304 스테인레스 스틸, 거울 광택제
벽면 재료 SUS304 스테인레스 스틸 / 정전기 방지 PVC 커튼
전원공급장치 220V / 380V, 50Hz / 60Hz
진동 수준 ≤ 0.5μm(정밀 저울에 적합)
제약 및 의료 애플리케이션
  • 멸균 약품 배합 및 IV 혼화제 제조
  • API 분말 계량, 분배 및 샘플링
  • 무균 충전 및 포장 작업
  • 품질 관리 실험실 샘플 처리
  • 세포 독성 및 유해 의약품 준비
  • 미생물학 배지 준비 및 무균 테스트
  • 병원 약국 클린룸 워크스테이션
  • 생명공학 R&D 멸균 처리
품질 보증 및 인증
  • ISO 9001:2015 품질경영시스템 인증
  • CE 마크(EU 규정 준수)
  • GMP 준수 설계(EU GMP Annex 1 / FDA cGMP)
  • FAT(공장 승인 테스트) 및 SAT(현장 승인 테스트) 문서 제공
  • DQ/IQ/OQ/PQ 검증 지원 가능
턴키 서비스 및 지원

ECER은 포괄적인원스톱 제약 클린룸 솔루션, 포함:

  • 사용자 요구 사항 사양(URS)을 기반으로 한 맞춤형 설계 및 레이아웃 엔지니어링
  • 인증된 엔지니어의 현장 설치 및 시운전
  • HEPA 필터 무결성 테스트(DOP/PAO 테스트) 및 공기 흐름 검증
  • 영어로 된 사용자 교육 및 운영 매뉴얼
  • 평생 기술 지원이 포함된 12개월 보증
  • 전 세계적으로 예비 부품 공급 및 애프터 서비스
우리의 제품
유사 제품