Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited violaquan@dgync.com 86--18373128025
Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited 회사 프로필
제품
집 > 제품 > 클린룸 부스 > SS316L GMP 제약용 적압 분배 부스 100급 ISO 5 샘플링 부스

SS316L GMP 제약용 적압 분배 부스 100급 ISO 5 샘플링 부스

제품 상세정보

원래 장소: 중국 광둥

브랜드 이름: YANING

인증: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design

모델 번호: YN-GDB-1500

지불과 운송 용어

최소 주문 수량: 1세트

가격: USD 3800-7200 / Set

포장 세부 사항: 합판 상자, PE 필름으로 감싼 스테인리스 부품, 별도로 상자에 넣은 깨지기 쉬운 필터 장치

배달 시간: 입금 후 영업일 기준 18-25일

지불 조건: T/T,L/C,웨스턴 유니온

공급 능력: 한 달에 40 세트

최상의 가격을 얻으세요
지금 채팅하세요
제품 상세정보
강조하다:

GMP 분배 부스

,

SS316L 샘플링 캐빈

,

FDA 음압 부스

청정도:
클래스 100(ISO 5) 작업 영역
본체 재질:
SS316L 접점 부품, SS304 외부 쉘
규정 준수:
cGMP, EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Part 11 준비
기류:
재순환 또는 단일 통과 모드를 갖춘 수직 하향류
압력:
0-25 Pa 디지털 제어를 통한 음압
여과법:
H14 HEPA 공급 및 H14 HEPA 배기
선적 서류 비치:
DQ IQ OQ PQ 템플릿, 재료 인증서 3.1
검증 포트:
입자 및 PAO 챌린지 테스트 포트
제어:
데이터 로깅 및 감사 추적 기능이 있는 HMI 터치스크린
전원공급장치:
380V 50/60Hz 삼상
청정도:
클래스 100(ISO 5) 작업 영역
본체 재질:
SS316L 접점 부품, SS304 외부 쉘
규정 준수:
cGMP, EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Part 11 준비
기류:
재순환 또는 단일 통과 모드를 갖춘 수직 하향류
압력:
0-25 Pa 디지털 제어를 통한 음압
여과법:
H14 HEPA 공급 및 H14 HEPA 배기
선적 서류 비치:
DQ IQ OQ PQ 템플릿, 재료 인증서 3.1
검증 포트:
입자 및 PAO 챌린지 테스트 포트
제어:
데이터 로깅 및 감사 추적 기능이 있는 HMI 터치스크린
전원공급장치:
380V 50/60Hz 삼상
제품 설명
GMP FDA 규정 준수 분배 및 샘플링 부스

규제 제약 생산을 위해 설계된 분배 및 샘플링 부스. SS316L 접촉 표면과 3.1 재료 인증서, 공급 및 배기 H14 HEPA 필터레이션, 선택 가능한 단일 통과 또는 재순환 공기 흐름을 통해 강력한 화합물 격납 및 표준 분배 작업을 모두 수행할 수 있습니다. DQ IQ OQ PQ 문서 템플릿, PAO 및 입자 도전 테스트 포트, 21 CFR Part 11 준비를 위한 감사 추적 기능이 있는 HMI 데이터 로깅과 함께 제공됩니다.

주요 특징
  • EN 10204 3.1 재료 인증서가 있는 SS316L 접촉 표면
  • cGMP 및 EU GMP Annex 1 준수 설계, FDA 21 CFR Part 11 준비 HMI
  • 공정별 단일 통과 또는 재순환 공기 흐름 선택 가능
  • PAO 도전 포트가 있는 H14 HEPA 공급 및 배기
  • 알람 및 추세 로그가 있는 디지털 음압 제어 0–25 Pa
  • DQ IQ OQ PQ 문서 패키지 및 공장 인수 테스트 보고서
기술 사양
청정도 등급 Class 100 (ISO 5)
접촉 재료 3.1 인증서가 있는 SS316L
규정 준수 cGMP, EU GMP Annex 1, FDA 준비
공기 흐름 모드 단일 통과 또는 재순환
필터레이션 H14 HEPA 공급 및 배기
압력 제어 알람이 있는 0–25 Pa 디지털
제어 시스템 감사 추적 로깅 기능이 있는 HMI
검증 PAO 및 입자 도전 포트
전원 380V 50/60Hz 3상
옵션 계량 저울, LAF 조명, 패스 박스 통합
권장 응용 분야
  • 제약 분배 및 계량
  • 임상 시험 물질 취급
  • 병원 IV 조제 약국
  • 건강기능식품 배치 샘플링
YANING을 선택해야 하는 이유

YANING은 자체 패널 제작, FFU 조립 및 클린룸 검증 지원을 통해 클린룸 부스 및 모듈식 클린룸 시스템을 제조합니다. 모든 장치는 공장에서 사전 조립되고 배송 전에 입자 수 테스트를 거치며 설치 도면, IQ OQ PQ 문서 템플릿 및 원격 엔지니어링 지침과 함께 제공됩니다. 요청 시 맞춤형 크기, 벽 재료 및 공기 흐름 구성을 사용할 수 있습니다.

귀하의 룸 레이아웃 또는 공정 요구 사항을 보내주시면 24시간 이내에 3D 제안 및 견적을 보내드리겠습니다.